国际权威体系认证

ISO 13485 认证

CE 安全认证

FDA 注册合规

全面覆盖设计、研发、生产全流程的医疗器械质量管理体系，确保每批次产品的高度一致性。

符合欧盟医疗器械法规（MDR）安全与性能要求，自由通行欧洲临床市场。

生产工艺与材料安全符合美国FDA规范，满足全球顶级医疗设备OEM的严苛准入标准。

零漂移与高负载测试

我们不仅通过体系认证，更在物理性能上追求极致。每一款支撑臂与推车均通过极限载荷与防倾倒测试。

自主研发专利结构

4倍安全载荷测试

拥有多项阻尼与自平衡核心专利，确保支撑臂在数万次调整后依然保持零漂移、零松动。

严格执行DIN EN 60601-1医疗安全标准，通过4倍最大静载荷测试与10度防倾倒测试。

开启OEM定制合作

联系我们的技术工程师，获取详细的资质认证文件、专利清单及产品技术规格书。